ANMAT sancionó a una distribuidora de insumos médicos de Mendoza
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inició un sumario sanitario contra la distribuidora mendocina JMG S.A., con sede en Villa Nueva, Guaymallén, y dispuso la prohibición de comercializar y utilizar dos insumos médicos tras detectar presuntas irregularidades durante una inspección realizada en sus instalaciones.
La medida, publicada en el Boletín Oficial, se originó luego de una fiscalización realizada por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud. Durante el procedimiento, los inspectores hallaron una clipadora para cirugía a cielo abierto de la marca EDLO que no contaba con datos del fabricante, del importador ni con registro sanitario ante la ANMAT. Además, la empresa no pudo presentar documentación que acreditara el origen o la trazabilidad del producto.
Qué irregularidades detectó la ANMAT durante la inspección
Tras verificar la información en los registros oficiales, el organismo confirmó que la clipadora nunca había sido autorizada para su comercialización en el país, por lo que resolvió prohibir su uso, distribución y venta hasta tanto obtenga el correspondiente registro sanitario.
En la misma inspección también fueron encontrados rótulos de electrodos neutros descartables para uso pediátrico de la marca Aesculap. Al consultar a la empresa titular del registro, esta informó que las etiquetas presentaban diferencias respecto de los productos originales, tanto en su presentación como en las fechas de vencimiento, por lo que concluyó que se trataba de insumos presuntamente falsificados.
Qué medidas tomó el organismo y cómo continúa la investigación
Como consecuencia de estas actuaciones, la ANMAT prohibió específicamente la comercialización del electrodo identificado como "ELECTR. NEUTRO DESECH. DIVIDIDO P. NIÑOS, REF GK 084 - LOT 4510421008 - AESCULAP AG - Germany", al considerar que existen evidencias suficientes para sospechar que corresponde a un producto falsificado.
Además de la prohibición de ambos insumos, el organismo inició un sumario sanitario contra JMG S.A. y su directora técnica por presuntas infracciones a la Ley de Medicamentos y a la normativa que regula el tránsito interjurisdiccional de productos médicos.
La disposición también establece que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias de todo el país y que las actuaciones serán remitidas al área jurídica de la ANMAT para evaluar una eventual denuncia penal, mientras continúa la investigación para determinar el origen y la comercialización de los productos detectados durante la inspección.