ANMAT habilitó más medicamentos de venta libre
La ANMAT amplió la lista de medicamentos de venta libre para el tratamiento de afecciones de baja complejidad. La medida fue oficializada mediante la Disposición 4714/2026, publicada en el Boletín Oficial, y alcanza a especialidades medicinales que ya contaban con principios activos aprobados y con antecedentes de seguridad y eficacia.
La disposición permite que determinados productos puedan adquirirse sin receta médica, siempre que cumplan con las condiciones establecidas por la normativa vigente.
Qué medicamentos pasan a venderse sin receta
Entre los principios activos incluidos en la nueva disposición se encuentran:
- Trimebutina Maleato.
- Levocetirizina Diclorohidrato.
- Fexofenadina Clorhidrato.
- Dimenhidrinato.
- Nafazolina Clorhidrato + Feniramina Maleato.
- Olopatadina Clorhidrato.
- Carboximetilcisteína.
- Cloruro de Aluminio Hexahidratado.
- Carbonato de Calcio + Tintura de Árnica Montana + Nitrato de Plata.
- Ivermectina.
La ANMAT explicó que estos medicamentos fueron evaluados dentro del Registro de Especialidades Medicinales y que reúnen las condiciones para pasar de venta bajo receta a venta libre.
Qué requisitos debieron cumplir y cómo será la implementación
Según la disposición, los medicamentos alcanzados debieron demostrar eficacia y seguridad sostenidas, un amplio margen terapéutico y haber sido comercializados en Argentina durante al menos cinco años sin reportes de eventos adversos graves que modificaran su relación riesgo-beneficio.
Además, los nuevos lotes deberán incorporar la condición de venta libre en sus envases y un código QR con el prospecto correspondiente. En tanto, los productos elaborados antes de la entrada en vigencia de la norma podrán continuar comercializándose con su rotulado actual hasta agotar stock.
La decisión forma parte del proceso de revisión que la ANMAT viene realizando sobre la condición de expendio de distintos medicamentos, conforme a los criterios fijados por el Ministerio de Salud.